本公司专业提供代办南昌各县区第第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案服务。


在高速发展的今天，国家对于私营企业越来越重视了，出台了很多利于企业的政策。以前许多准入门槛很高的行业也渐渐开放。在这个背景下很多创业者在进入医疗器械经营行业开始创业了，那么现在进入医疗器械经营行业有什么门槛呢？ 需要具备哪些条件呢？怎么办理医疗器械经营许可证呢？就以上问题我就以我们代办的经验来和大家分享下：

进入医疗器械经营行业大家都知道是有门槛的，现在就分享下医疗器械经营许可证具体门槛有哪些？
具体来说想要开展经营医疗器械，不管公司是经营二类或三类医疗器械都必须满足下面几个条件：

1.公司具有医疗器械相关的技术人员和质量管理人员，大家都知道医疗器械相关产品关系到人体健康安全的特殊产品，储存、出售和办理医疗器械经营许可证没有医学相关的技术人员是不可以的，如果没有相关专业人员日常参与公司管理运营，就不能保证在采购、储存、办理环节的产品质量，从而产生产品质量问题终导致使用者出现医疗事故。公司运营进程也风险四伏，所以监管部门要求咱们有专业的人员从产品的采购、储存、出售以及售后进程有也是对企业的一种负责，让企业运营风险进一步下降。


2.其次要有实际相对应的办公经营场所，这个就无需多言了。经营医疗器械有了办公场所更便利办理业务，更便利出售产品，下降产品发作问题的风险，更能够给客户一种信赖。需要注意的是办公场所一定要是非住宅，目前政策是不允许在住宅内经营医疗器械。

3.要以公司为主体出售经营医疗器械，以个人出售或许个体工商户形式出售医疗器械，首先是国家不允许，其次也不能保证产品质量。


后，具备上述几点后就能够开始申办医疗器械经营许可证了，这也是重要的一步，没有医疗器械经营许可证，那是违法运营，也不利于公司营销和宣传，尤其是近些年的网络出售，没有经营许可证网络渠道也入住不了，更别谈进一步的成交了。


在分享下办理南昌医疗器械经营许可证需要的材料：

1.医疗器械经营许可申请表（1份） ；


2.法定代表人，企业负责人，质量管理人员的身份复印件 （各1份） ；


3.企业负责人、质量管理人员的学历或者职称证原件及复印件（1份）；


4.企业的组织机构与部门设置说明（1份）；


5.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件），注意只能是非住宅的地址。（1份）；


6.经办人身份原件及复印件（1份）；


7.经办人的授权委托书（需要公司盖公章）（1份）；


8.法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营许可证》（其总公司或母公司在南昌地区的不需提供）（1份）；


9.医疗器械现场验收标准（1份），一般食药监局提供；




本公司可为各位创业者提供南昌代办医疗器械公司注册、运营存案、网店医疗器械经营许可证和备案、隐形眼镜运营许可证、产品注册/存案署理、临床试验署理、生产答应/存案署理署理、公司具有一支专业知识过硬、精诚合作、办事高效的代办团队，医疗器械职业作业规矩和技巧，具有丰富的专业知识，杰出的沟通协作才能。在多年的作业中，与机构、许多医疗企业建立了杰出的合作关系，能够保证咨询服务的专业高效，优质方便。